关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知
国食药监注[2004]391号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）（以下简称《办法》），于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《办法》，现将实施工作中有关事项通知如下：
一、自2004年7月20日起，凡列入《办法》附件1（即“实施注册管理的药包材产品目录”）中的直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）产品，按《办法》规定申请注册。
二、2004年7月20日前各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局21号令）已经批准注册的《药包材注册证》继续有效，待有效期届满后按《办法》规定申请再注册。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将已批准的《药包材注册证》（Ⅱ类）按本文附件要求于2004年9月10日前报我局药品注册司。
三、按《办法》规定，我局将对所有药包材制定国家标准，生产和使用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。
四、有关普通天然胶塞淘汰的要求
（一）按照国家有关产业政策的要求和我局相关通知规定，为保证药品质量，将于2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）的包装。对在2004年12月31日前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应当在药品的有效期内用完为止。
（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要尽早做好淘汰普通天然胶塞工作的部署和衔接工作，凡采用替代普通天然胶塞作为包装产品的药品的补充申请，由于更换时间相对集中，2004年12月31日前，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审批，报我局备案。
（三）2005年1月1日起，新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请，不再受理采用普通天然胶塞作为包装。
各地在实施工作中如有问题请及时与我局联系。
国家食品药品监督管理局
二○○四年八月九日
关于印发《珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理办法》的通知
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局文件
国质检人[2004]501号
关于印发《珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
根据国务院对珠宝玉石质量检验师执业资格注册下放管理层级的要求，各省、自治区、直辖市质量技术监督行政主管部门为珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理实施机关。为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，进一步规范珠宝玉石质量检验师执业资格注册工作，做好注册管理层级下放后的后续监管和衔接工作，我局制定了《珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
国家质量监督检验检疫总局
（章）
二〇〇四年十一月十六日
珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理办法
第一章 总 则
第一条 根据《珠宝玉石质量检验专业技术人员执业资格制度暂行规定》（人发[1996]79号）的有关规定和国务院对珠宝玉石质量检验师注册下放管理层级的要求，制定本办法。
第二条 本办法中的珠宝玉石质量检验师，是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国珠宝玉石质量检验师执业资格证书》并经注册，从事珠宝玉石质量检验业务活动的人员。
第三条 国家对珠宝玉石质量检验师执业资格实行注册制度。未经注册，任何人不得以珠宝玉石质量检验师的名义出具珠宝玉石质量检验证书，也不得从事应由珠宝玉石质量检验师担任的岗位工作。
第四条 注册包括首次注册、延续注册和变更注册。首次注册、延续注册有效期为3年。
第五条 省、自治区、直辖市质量技术监督行政主管部门（以下简称省级质量技术监督部门）为珠宝玉石质量检验师执业资格注册管理实施机关，负责本行政区域内珠宝玉石质量检验师的注册实施和监督管理工作。
第六条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责对珠宝玉石质量检验师执业资格注册工作日常监督和指导，对注册和注销注册的人员名单具有发布权。珠宝玉石质量检验师执业资格注册和管理工作应当接受国务院人事行政主管部门和各省、自治区、直辖市人民政府人事行政主管部门的监督和检查。
第七条 珠宝玉石质量检验师应当按《珠宝玉石质量检验师继续教育暂行规定》（国质检人[2002]298号）的有关要求，定期接受继续教育。
第二章 公示及说明
第八条 省级质量技术监督部门应将珠宝玉石质量检验师注册的依据、申请条件、承办机构及承办人、办理程序、办理期限及申请人需要提交的材料目录和示范文本在办公场所公示，并在每次核发珠宝玉石质量检验师执业资格证书时，通知新取得执业资格人员办理注册的有关事宜和继续教育的有关规定。
第九条 申请人对公示内容要求予以说明的，应对公示内容提供准确可靠的说明。
第三章 条 件
第十条 申请首次注册必需同时具备下列条件：
（一）取得珠宝玉石质量检验师执业资格证书；
（二）遵纪守法，遵守珠宝玉石质量检验师职业道德；
（三）身体健康，能坚持在珠宝玉石质量检验师岗位工作；
（四）经执业单位审核同意；
（五）申请注册时年龄未满70周岁。
第十一条 申请延续注册除具备首次注册的条件外，还应完成规定的继续教育内容和学时。
第十二条 申请变更注册必须同时具备下列条件：
（一）珠宝玉石质量检验师注册证在有效期内；
（二）变更注册申请人与原注册执业单位解除聘用关系，并被新的执业单位正式聘用在珠宝玉石质量检验师岗位。
第四章 程 序
第十三条 首次注册的申请、受理和批准程序：
（一）取得珠宝玉石质量检验师执业资格证书者，应在取得执业资格证书之日起3个月内，向执业单位所在地省级质量技术监督部门提出首次注册申请，申请人也可以委托代理人持委托书提出申请。
（二）申请首次注册，应当向受理机关提交下列材料，并对其内容的真实性负责：
1、填写完好并加盖执业单位公章的注册申请表一式2份（附表1）；
2、珠宝玉石质量检验师执业资格证书。
（三）省级质量技术监督部门应对申请人提交的注册申请材料当场进行审验，审验后根据下列情况分别做出处理：
1、申请材料完备无误的，应受理申请。
2、申请材料不符合要求的，应当场告知申请人或代理人需要补充或更正的材料全部内容。可以当场补正的，应当允许申请人或代理人当场补正，经审核无误，应当受理申请；不能当场补正的，不予受理，并退回所提交的全部材料。
3、受理后，可当场作出批准注册决定的，应当场办理注册手续，核发注册证。因特殊原因，不能当场作出是否批准注册决定并办理有关手续的，应在受理申请之日起20个工作日内作出是否批准注册的决定并办理有关手续。20个工作日内不能作出决定的，由省级质量技术监督部门负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。逾期未决定的，视为批准注册并办理注册手续。
第十四条 延续注册的申请、受理和批准程序：
（一）珠宝玉石质量检验师注册证有效期满需要继续执业的，应在注册证有效期满前3个月内向受聘单位所在地省级质量技术监督部门提出延续注册申请，所提供的申请材料除首次注册规定的内容外，还需提供以下材料：
1、上一注册期内接受规定内容和学时的继续教育证明，或规定的可视为接受继续教育的证明；
2、执业单位对申请人在上一注册期内的业绩考核意见。
（二）延续注册办理程序按首次注册的程序规定办理。
第十五条 变更注册的申请、受理和批准程序：
（一）珠宝玉石质量检验师变更执业单位，本人应从发生变动之日起3个月内，主动向变更后的执业单位所在地省级质量技术监督部门申请办理变更注册手续。
（二）申请变更注册，应当向受理机关提交下列材料，并对其内容的真实性负责：
1、填写完好和加盖执业单位公章的变更注册申请表一式2份（跨省变更注册的须一式3份，附表2）；
2、珠宝玉石质量检验师执业资格证书及注册证。
（三）变更注册办理程序按首次注册的程序规定办理，并收回原注册证。
（四）跨省（自治区、直辖市）变更注册时，办理变更注册的省级质量技术监督部门应在20个工作日内将办结的变更注册申请表，送交原注册地省级质量技术监督部门1份备案。
第五章 监督管理
第十六条 珠宝玉石质量检验师应当与受聘执业单位订立聘用合同，并自觉遵守国家法律法规和与珠宝玉石质量检验工作有关的规章制度，服从聘用单位管理，主动接受注册管理实施机关的监督。
第十七条 聘用单位应当每年对珠宝玉石质量检验师的执业业绩进行考核。业绩考核结果作为延续注册的依据。
第十八条 省级质量技术监督部门应建立珠宝玉石质量检验师注册管理的专门档案，对珠宝玉石质量检验师执业情况进行监督检查，受理对珠宝玉石质量检验师违反岗位职责的投诉并及时处理。
第十九条 取得执业资格证书或注册有效期满，未在规定时间内申请首次注册或延续注册的，自规定的截止时限起，2年内申请首次注册或延续注册，都必须参加或再次参加规定内容和学时的继续教育。2年内不能申请首次注册或延续注册的，其执业资格证书随之失效；若要再次取得执业资格，须重新报名参加珠宝玉石质量检验师执业资格考试。
第二十条 对违反执业规定的珠宝玉石质量检验师，省级质量技术监督部门和执业单位应予以批评教育、告诫。对情节较重的，省级质量技术监督部门可处以暂停以珠宝玉石质量检验师名义开展工作的处罚（一般不超过3个月）。
第二十一条 珠宝玉石质量检验师有下列情形之一，经核实，由省级质量技术监督部门予以注销注册：
（一）以不正当手段获取珠宝玉石质量检验师执业资格证书，或在申请注册过程中弄虚作假，取得注册证，以及其他应做执业资格证书和注册证失效处理的；
（二）注册有效期满或变换执业单位，未按规定办理延续注册或变更注册，继续以珠宝玉石质量检验师名义从事珠宝玉石质量检验活动的；
（三）脱离珠宝玉石质量检验师工作岗位，或其他原因无法正常开展珠宝玉石质量检验业务，时间连续满2年的；
（四）在珠宝玉石质量检验中造成重大失误的；
（五）出具虚假数据、证明及检验报告的；
（六）在执业中索贿、受贿或牟取其他不正当利益的；
（七）允许他人以自己的名义从事珠宝玉石质量检验活动，或同时在2个及2个以上单位执业的；
（八）违反法律法规应当给予处罚的其他行为。
第二十二条 注销注册人员，其执业资格证书随之失效。若要再次取得珠宝玉石质量检验师执业资格，须自注销之日起3年后，方可重新报名参加珠宝玉石质量检验师执业资格考试。
第二十三条 被注销注册和执业资格证书失效的，省级质量技术监督部门应收回其珠宝玉石质量检验师执业资格证书及注册证，并上交国家质检总局统一处理。在办理注册过程中，作废的注册证，也应上交国家质检总局统一处理。
第六章 附 则
第二十四条 省级质量技术监督部门对不予批准注册和注销注册的，要在做出决定后20个工作日内将书面决定送交本人。书面决定中应说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条 经国务院有关部门批准，获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员及港、澳、台地区的专业人员，根据有关规定参加珠宝玉石质量检验师执业资格考试，取得珠宝玉石质量检验师执业资格证书，符合本办法要求的，可按规定程序申请注册和执业。
第二十六条 省级质量技术监督部门应于每年1月31日前，将上一年度的珠宝玉石质量检验师注册人员情况汇总表（附表3）及电子版报国家珠宝玉石质量检验师执业资格工作机构备案核查。经核查无误，国家质检总局在每年2月底前向社会公布上一年的注册人员名单。
第二十七条 对注销注册的，省级质量技术监督部门应于做出注销注册决定之日起30个工作日内将注销注册人员情况汇总表（附表4）及电子版报国家珠宝玉石质量检验师执业资格工作机构备案核查。经核查无误，由国家质检总局向社会公布近期注销注册的人员名单。
第二十八条 实施珠宝玉石质量检验师注册，属于履行行政管理职责，按照财政部有关要求，省级质量技术监督部门有关执业资格注册管理费用，应纳入本级财政预算，由本级财政予以保障。
第二十九条 本办法自发布之日起施行，《珠宝玉石质量检验师注册管理暂行办法》（质技监局发[1998]08号）即行废止。对按照《珠宝玉石质量检验师注册管理暂行办法》有关规定办理备案登记的人员，其备案有效期满后，按本文件规定办理。
附表1：
(略)